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北京市春立正達醫療器械股份有限公司的“非融合棘突植入物”經國家藥品監督管理局批準注冊。
產品介紹
非融合棘突植入物主要用于棘突（每個椎骨后部向外突出的部分），通過提供額外的支持和穩定性，幫助緩解疼痛、恢復脊柱的功能，同時盡量保持脊柱的自然運動范圍。與傳統的脊柱融合手術不同，非融合技術試圖在解決病理問題的同時，最大限度地保留脊柱的活動性。本產品由一個U形槽及4個片狀固定裝置組成，采用符合GB/T 13810-2017標準規定的TC4材料制成，表面無著色。
產品特點
1、保持棘突間以及椎間盤間的分離；緩沖軸向的應力；
2、控制旋轉，維持脊柱軸向排列；防止后突；
3、4個片狀固定裝置上的圓孔，能夠在手術時縫合韌帶；
4、增加接觸面，減少后突。
適用范圍
適用于治療至少有中度功能損害的1級或2級L1-L5之間的腰椎狹窄，并伴有腰痛，需要手術減壓的骨骼成熟患者。
產品操作過程
產品注冊證
公司簡介
北京市春立正達醫療器械股份有限公司（簡稱“春立醫療”）成立于1998年，主要從事骨科、口腔、生物醫用材料與手術機器人等醫療器械產品的研發、生產與銷售。經過近三十年的發展，春立醫療已經成為骨科與口腔領域唯一一家A+H上市企業。擁有國家企業技術中心、國家級博士后科研工作站等國家級研發平臺，是國家級制造業單項冠軍企業、國家高新技術企業、國家專精特新“小巨人”企業、國家知識產權優勢企業，也是中關村高新技術企業。春立醫療牽頭國家重點研發計劃兩項，是唯一一家將鉭金屬廣泛應用于關節、口腔、脊柱、運動醫學產品中的國產企業；牽頭工信部“揭榜掛帥”項目四項，推動了鎂合金、羥基磷灰石、鉭金屬的產業化及在國產口腔領域的臨床應用；牽頭的手術機器人“揭榜掛帥”項目獲批“優勝單位”，加速了國產手術機器人的研發及臨床推廣。
