喜報

北京市春立正達醫療器械股份有限公司的“自穩定型椎間融合器”經國家藥品監督管理局批準注冊。

簡介

ALIF技術最早在 1960 年代報道。早期 ALIF 技術主要用于脊柱結核的治療，后期慢慢擴展到其他相關脊柱疾病。盡管后期隨著技術進展，ALIF 相關的標準技術和植入器械一直變化，其治療理念是：通過前方入路切除椎間盤，在椎間隙放置融合器或大骨塊維持椎間隙高度和椎體前方穩定性，最終達到椎體的骨性融合。

定義：前路腰椎椎間融合術（ALIF）是一種微創的治療腰椎退變性疾病的手術方式， ALIF通過前方顯露腰椎，切除大部分退變的椎間盤，解除脊神經壓迫，并擴大神經根管。因為手術從前方顯露脊柱，所以稱為前路手術。與后路手術（從后背部進行手術）不同，前路手術可避免損傷腰部肌肉，保留腰部后部結構的穩定性。去除椎間盤后的空隙以植入植骨材料代替，將相鄰的椎體融合起來，提供支撐作用。

手術原理：切口選擇和椎間盤切除：通常在下腹部作切口， 往往在身體正中略偏左側，（腰5骶1間隙，可以采取左/右側下腹切口，通過斜入路進行椎間融合，可以顯露腰椎前方。使用手術器械將部分或全部退變的椎間盤去除，并可以做神經的減壓。

椎間融合：去除大部分椎間盤的椎間空隙，以充填植骨材料的椎間融合器植入代替椎間盤，為新骨長入提供穩定性，將椎體融合在一起。

術后處理：關閉切口并包扎，手術結束。病人通常住院2～4天。6-12周內避免劇烈活動。

手術過程

1、體位及切口設計

ALIF的傳統入路為正中經腹腔入路和前外側腹膜后入路。伴隨微創理念的發展，傳統入路改良為前路小切口（Mini-open）術式，在相應節段的腹部中線偏左做橫切口，長3-5cm，有經經腹腔和腹膜后兩種入路。

① 經腹腔入路這種較老的技術越來越不常用，其存在損傷腹膜和上下腹叢的風險，以及可導致醫源性纖維瘢痕組織周圍的繼發性腸萎縮。然而，既往多次腹部手術史導致腹膜后松解不可能，或進行脊柱前入路翻修的患者，經腹腔入路仍然是可以考慮使用的方式。

② 腹膜后入路在L5/S1可經左側或右側入路。一方面可避免肝臟在暴露視野的阻擋作用，另一方面是下腔靜脈位于脊柱的右前方，手術過程中可減少對下腔靜脈的損傷。

③ 切開腹外斜肌腱膜，分離腹外斜肌纖維，顯露腹內斜肌、腹橫肌、腹橫筋膜和腹膜。見腹膜外脂肪從切口內膨出，用鹽水紗布將側腹膜連同輸尿管一起推向中線，直達椎體前方。在髂靜脈分叉處和骶骨岬之間三角區進行操作。必要時結扎骶正中動脈，以獲得良好暴露。

2、暴露病變椎間盤

從切口沿肌間隙暴露至腹膜，由于重力作用，腹膜和血管會偏向一方，間接暴露了間盤。最后用器械來建立一個直達間盤的通道。

3、植入椎間融合器

確定手術階段、完全切除間盤，放入大小合適的試模，C臂透視來確定試模大小角度是否合適，之后放入和試模大小相同的椎間融合器，完成手術。L5/S1的椎間融合器自帶螺釘，這樣就可以用一個切口完成手術，避免再次調整體位進行后方椎弓根螺釘，椎間融合器內會放入人工骨和自體血來促進椎間融合。

4、術后康復

術后患者要佩戴腰部支具，減少腰椎的活動，加速融合，防止椎間融合器脫出。

產品特點

特點：腰椎自穩融合器是裝配于鈦合金板上的中空矩形融合器，并帶有鉭標記。它用于椎體融合，可提供適應不同患者解剖結構的多種類高度、面積、與前凸角度的型號。

產品注冊證