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北京市春立正達醫療器械股份有限公司的“牙科聚合物基復合樹脂”獲批注冊。

產品介紹

牙科聚合物基復合樹脂是通過外部光源照射在口腔內直接固化的口腔修復材料。產品由樹脂基質、無機填料等組成，在波長為450-500nm的可見光照射下，進行固化反應，進而成形，經過形態修正、打磨后，對牙齒缺損進行充填、修復。產品可選顏色廣，色澤接近天然牙體，固化后強度高，粘接固位力強，是常用的口腔修復材料之一。

該產品適用于牙齒缺損的充填修復，涵蓋：

（1）后牙咬合面或切緣面的缺損；

（2）Ⅲ級窩洞；

（3）牙冠部V級缺損。

產品優勢

1.美學表現：良好的拋光性讓修復體表面光滑，更接近天然牙齒的觀感與觸感，色號包括：A1、A2、A3、A3.5、B1、B2、M1。

2.高強度特性：撓曲強度≥120MPa，抗壓強度≥290MPa，確保了修復體能承受咀嚼過程中的各種力學負荷，耐用性佳。 

3.低聚合收縮率：小于2.2%的聚合收縮率有助于減少修復后可能產生的微間隙降低了繼發齲的風險，提升了修復體的長期穩定性。 

4.廣泛的適用性：兼具修復前牙/后牙，牙本質/牙釉質的性能。 

5.卓越的操作性：固化深度≥3mm，固化簡便，不粘器械，易于塑形。

產品操作過程

1.隔離：推薦使用橡皮障進行隔離。

2.備洞：窩洞制備以損害牙體組織最少為原則。

3.牙髓保護：推薦使用氫氧化鈣糊劑墊底。

4.選擇比色：專用牙顏色標準或VITA牙顏色標準。

5.涂抹酸蝕劑：涂抹（放置60秒鐘），水沖洗并吹氣。

6.涂抹粘合劑：使用牙科樹脂粘合劑，涂抹，低壓吹氣，10秒鐘光照射。

7.牙科聚合物基復合樹脂的充填和固化：充填，光照射（針對窩洞的深度照射）。

8.形態修正、打磨：形態修正可以用鉆石鉆頭，打磨可以用白鉆頭、硅酮鉆頭。

公司介紹

北京市春立正達醫療器械股份有限公司（簡稱“春立醫療”）成立于1998年，主要從事骨科、口腔、生物醫用材料與手術機器人等醫療器械產品的研發、生產與銷售。經過近三十年的發展，春立醫療已經成為骨科與口腔領域唯一一家A+H上市企業。擁有國家企業技術中心、國家級博士后科研工作站等國家級研發平臺，是國家級制造業單項冠軍企業、國家高新技術企業、國家專精特新“小巨人”企業、國家知識產權優勢企業，也是中關村高新技術企業。春立醫療牽頭國家重點研發計劃兩項，是唯一一家將鉭金屬廣泛應用于口腔與關節、脊柱、運動醫學產品中的國產企業；牽頭工信部“揭榜掛帥”項目四項，推動了鎂合金、羥基磷灰石、鉭金屬的產業化及在國產口腔領域的臨床應用；牽頭的手術機器人“揭榜掛帥”項目獲批“優勝單位”，加速了國產手術機器人的研發及臨床推廣。

春立醫療秉持“春立口腔，匠心智造”的產品研發、生產理念，構建了一站式口腔全面解決方案，規劃了正畸、種植、修復、頜面外科及手術機器人等多個口腔細分領域的全面解決方案，成為口腔產品線最為齊備的品牌之一。以“秉承前人之精華，研發世人之精品”為企業理念、“視如己用，不斷創新”為質量方針，嚴把口腔產品質量關。以國家級平臺和國家級項目為依托，堅持“產學研醫檢”深度協同，開發符合國人特性的口腔產品，面向全球客戶提供優質產品，成為有世界知名度的口腔企業。